Covid-19: Quem deve tomar novo reforço contra a variante Ômicron?

Pela primeira vez desde que as vacinas contra a Covid-19 foram lançadas em dezembro de 2020, os imunizantes que correspondem às principais variantes em circulação foram atualizados. Ao contrário da vacina original, que tem como alvo a cepa ancestral do vírus, os novos reforços visam especificamente a Ômicron BA.4 e BA.5, que agora são dominantes nos Estados Unidos e responsáveis ​​pela maioria dos novos casos de Covid-19 em todo o país.

Em 31 de agosto, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA autorizou o uso desses reforços atualizados e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC, na sigla em inglês) os endossaram em 1º de setembro para a variante Ômicron. Os cientistas estão prevendo um aumento nas infecções por Covid-19 no outono e inverno no Hemisfério Norte.

Dar a vacina original da Covid-19 como um segundo ou terceiro reforço provavelmente ajudaria a aumentar os níveis de anticorpos contra o vírus, disse Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, em uma entrevista coletiva virtual em 31 de agosto. Mas a ideia com a vacina atualizada também é alcançar uma maior duração da proteção. 

Levará vários meses até que os pesquisadores possam coletar os dados e determinar se isso acontecerá. Não importa quão incrementada está a vacina atualizada, Marks disse: “O importante é que as pessoas a tomem”.

Aqui está o que sabemos até agora sobre as novas vacinas, incluindo por que elas são necessárias, quem pode obtê-las e por quanto tempo elas devem proteger contra a Covid-19.

1. O que exatamente é o novo reforço?

Ao contrário da vacina contra a Covid-19 original, a versão atualizada é bivalente, o que significa que possui dois componentes de mRNA – um do vírus ancestral Sars-CoV-2 e um adicional que é comum à BA.4 e BA.5.

“É compatível com o que está circulando atualmente”, explicou Marks.  “A esperança aqui é, aumentando a quantidade de anticorpos que temos para essa variante específica, restauramos o tipo de proteção que tínhamos quando vimos essas vacinas lançadas no final de 2020, início de 2021.”

O objetivo com esses reforços modificados é reduzir as hospitalizações e mortes por Covid-19 relacionadas à BA.4 e BA.5 ou variantes semelhantes, pois passamos mais tempo em ambientes fechados no outono e inverno.

2. Por que precisamos de vacinas atualizadas? 

Como a Ômicron BA.1 chegou no final de novembro do ano passado, houve um aumento nos casos de Covid-19. Mesmo entre aqueles totalmente vacinados, casos de reinfecção estavam aumentando à medida que a nova variante evadia a imunidade conferida pelas vacinas ou por uma infecção anterior. 

À medida que o vírus evoluiu para as subvariantes Ômicron BA.4 e BA.5, mais transmissíveis e evasivas ao sistema imunológico, reinfecções e descobertas surgiram mesmo entre aqueles que receberam reforço. Embora as injeções ainda tenham feito um bom trabalho para proteger as pessoas de doenças graves, elas não foram tão eficazes no combate a infecções induzidas por essas novas formas da Ômicron.

Como a sequência de proteína de pico BA.4 e BA.5 compartilha muitas semelhanças com o pico ancestral de Sars-CoV-2, os antigos reforços ainda podem gerar anticorpos contra essas subvariantes – mas seus efeitos são limitados. Em 7 de julho, num artigo do New England Journal of Medicine, pesquisadores descobriram que em 27 participantes totalmente vacinados e reforçados com idades entre 23 e 76 anos, os níveis de anticorpos eram mais altos contra a cepa do vírus ancestral e 20 vezes mais baixos contra a BA.4 e a BA.5 duas semanas após receber o reforço antigo.

O que não está claro é como os números de anticorpos se traduzem na eficácia da vacina. Outro estudo descobriu que os níveis de anticorpos diminuíram substancialmente dentro de três meses após o aumento. Ambos os estudos indicam que a receita original da vacina não é uma boa resposta para a BA.5.

3. Quem pode obter os reforços atualizados? 

Por enquanto, nos Estados Unidos, indivíduos com 12 anos ou mais são elegíveis para receber o reforço bivalente, desde que tenham passado pelo menos dois meses desde a última vez que receberam a vacina tradicional contra a Covid-19. Para pessoas que tiveram uma infecção recente por Covid-19, os CDC recomendam esperar três meses a partir da data em que os sintomas apareceram pela primeira vez ou a data de um resultado positivo do teste.

A FDA autorizou o uso dos novos reforços da Pfizer-BioNTech em indivíduos com 12 anos ou mais. A nova dose de reforço da Moderna pode ser usada por pessoas com 18 anos ou mais. Com essas autorizações, a FDA suspendeu o uso de reforços anteriores produzidos por essas empresas em pessoas com mais de 12 anos.

Com a chegada da temporada de gripe nos EUA, as pessoas podem considerar tomar vacinas contra a influenza junto com os novos reforços, mas os CDC recomendam que os homens adultos jovens que receberam uma vacina contra a varíola dos macacos esperem quatro semanas até tomar a vacina contra Covid-19. Isto deve-se principalmente a um risco desconhecido de doenças cardíacas raras decorrentes da vacina Jynneos, contra a varíola dos macacos.

4. Precisaremos de novos reforços em breve?

A durabilidade da proteção conferida por essas vacinas atualizadas permanece desconhecida. “Essa é a pergunta de um milhão de dólares – quanto tempo durará a imunidade”, destaca Kanta Subbarao, diretora do comitê técnico de vacinas da Organização Mundial da Saúde (OMS). “Ainda não entendemos o que precisamos fazer para obter durabilidade.”

Embora as vacinas bivalentes possam fornecer melhor proteção contra a BA.4 e a BA.5, elas não foram projetadas para prevenir a transmissão de vírus ou infecções, alerta a pesquisadora. E por quanto tempo elas continuarão a fornecer proteção também dependerá do surgimento de uma próxima variante e de quão boa ela é para escapar das células imunológicas.

“Neste momento, estamos vacinando todos porque queremos reduzir a carga de doenças e transmissão”, explica Subbarao. Mas o objetivo da próxima geração de vacinas contra a Covid-19 será reduzir novas variantes.

5. Os EUA e o Reino Unido estão usando diferentes vacinas bivalentes. Importa qual delas você recebe?

A FDA dos EUA escolheu a BA.4 e a BA.5 para as novas vacinas porque elas estão circulando atualmente no país e em muitas outras partes do mundo – ao contrário de BA.1. Com base em estudos recentes, Marks e seus colegas da FDA acreditam que a segmentação da BA.4 e BA.5 também pode fornecer proteção mais robusta contra várias variantes anteriores, incluindo a BA.1, a Delta e a Beta.

O Reino Unido, por outro lado, autorizou o uso de vacinas bivalentes contendo a cepa ancestral e a cepa original BA.1. É possível que o país mude para vacinas que também incluam a BA.4 e a BA.5.

Mas Subbarao argumenta que qualquer uma das vacinas bivalentes deve fornecer uma imunidade maior.

6. O que sabemos e não sabemos sobre esses reforços?

A FDA autorizou o uso de vacinas bivalentes direcionadas às BA.4 e 5 com base em dados limitados.

Eles se basearam em experimentos da Moderna e da Pfizer-BioNTech realizados em camundongos, que mostraram níveis mais altos de anticorpos contra a BA.4 e a BA.5 testando o novo reforço versus a formulação original. Eles também analisaram os resultados de ensaios clínicos em humanos usando uma versão da vacina contra a BA.1, que mostrou que o reforço bivalente gerou níveis mais altos de anticorpos contra a Ômicron e todas as variantes do Sars-CoV-2 do que a vacina original.

A expectativa é que os reforços bivalentes BA.4 e 5 tenham melhor desempenho.

"O que não sabemos é... quão bem isso vai funcionar no mundo real", pondera John Swartzberg, especialista em doenças infecciosas da Universidade da Califórnia, Berkeley, EUA. Além disso, até que ponto essas injeções modificadas reduzirão as reinfecções e as novas variantes?

Outros especialistas como Pablo Sanchez, professor de pediatria da Ohio State University, questionaram a decisão de avançar com as novas vacinas contra a Covid-19 sem dados relevantes de testes em humanos. Ele foi o único a votar contra a recomendação dos reforços atualizados na reunião dos CDC.

O processo reflete como as mudanças anuais são feitas na vacina contra a gripe, que não requer ensaios clínicos em humanos para avaliar sua segurança e eficácia, mas Sanchez lembra: “Estamos falando de vacinas contra a Covid”. Ele tem 67 anos e receberá um reforço bivalente, mas diz que se sentiria mais confortável em recomendar a injeção se pudesse dizer com confiança que ela é segura e não provavelmente segura.

Swartzberg, por outro lado, não está muito preocupado. “Tem um pedaço do componente da linhagem ancestral”, lembra. Na pior das hipóteses, será como usar a vacina original para aumentar novamente a imunidade, diz ele.

Esperar pela prova, no entanto, significaria que uma onda de Covid-19 no outono ou no inverno poderia chegar ao Hemisfério Norte sem vacinas atualizadas, disse o comissário da FDA, Robert Califf, em entrevista coletiva. Tanto a Modera quanto a Pfizer-BioNTech estão agora realizando testes clínicos em humanos para verificar a segurança e a eficácia dos reforços modificados, mas Califf incentiva os elegíveis a tomarem vacinas em breve.