Vacina contra a dengue é aprovada pela Anvisa
O imunizante foi desenvolvido por uma farmacêutica japonesa e pode proteger contra quatro tipos diferentes do vírus da dengue.
A vacina japonesa é tetravalente, o que permite a proteção contra quatro sorotipos diferentes do vírus causador da dengue.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de uma nova vacina contra a dengue nesta quinta-feira (02/03). O imunizante Qdenga (TAK-003) é do laboratório japonês Takeda Pharma e é o primeiro liberado no Brasil voltado para a prevenção do contágio.
A aprovação da agência reguladora brasileira segue uma recomendação positiva da Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês), que aprovou a vacina na União Europeia em dezembro de 2022.
A partir da aprovação da Anvisa, a Qdenga já pode ser comercializada no Brasil na rede privada e no Sistema Único de Saúde (SUS), caso o Ministério da Saúde (MS) decida pela sua incorporação. Porém, o MS ainda não divulgou informações sobre a disponibilização gratuita do imunizante para a população. A previsão é que isso ocorra ainda em 2023.
Como funciona e qual a eficácia da vacina da dengue?
A vacina japonesa é tetravalente, o que permite a proteção contra quatro sorotipos diferentes do vírus causador da dengue. Segundo a Anvisa, o imunizante é seguro para aplicação em pessoas de 4 até 60 anos e deve ser administrado em duas doses, com um intervalo de três meses entre as aplicações.
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A eficácia da vacina, segundo a avaliação clínica apresentada pela farmacêutica, é de 80,2% tanto em pessoas que já contraíram dengue quanto nas que nunca tiveram contato com o vírus. A análise foi realizada em um período de 12 meses depois da aplicação da vacina.
Esses resultados foram obtidos depois de um estudo de larga escala, de fase 3 (geralmente a última fase de estudos de imunizantes) conduzido em países endêmicos para dengue, como o Brasil, com o objetivo de avaliar a eficácia, segurança e imunogenicidade da vacina.
Segundo os testes divulgados pela Takeda, a vacina reduziu em 84,1% as internações e em 61% os casos sintomáticos na população após 4 anos e meio de vacinação, tempo que duraram os estudos de viabilidade do medicamento.
Vacinas contra a dengue no Brasil
Até então, a única vacina contra a dengue disponível no Brasil era a Dengvaxia, fabricada pelo laboratório francês Sanofi Pasteur.
Esse imunizante, no entanto, é recomendado apenas para quem já foi infectado com o vírus da dengue. Dessa forma, o medicamento oferece proteção contra uma possível segunda infecção, que, no caso da dengue, pode se manifestar de forma mais agressiva e levar à morte.